พบว่ากว่า 3,200 รายประสบปัญหาการแตกหักของ IUD Paraguard ซึ่งเป็นรูปแบบการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน
เห็นได้ชัดว่าบริษัททราบปัญหาและเพียงแค่เปลี่ยนฉลากเมื่อมีการร้องเรียนเพิ่มขึ้น
ผู้หญิงหลายคนที่ยังคงมีการคุมกำเนิดไม่ทราบว่า IUD อาจแตกได้เมื่อถอดออก
ผู้หญิงคนหนึ่งที่เก็บ IUD ไว้เป็นเวลาสิบปีเต็มตามคำแนะนำของ FDA ไม่ทราบว่าอาจพังได้จนกว่าเธอจะไปเอาออก เมื่อถอดออก แขนข้างหนึ่งขาดและยังคงอยู่ในมดลูกของเธอ
เธอบอกว่าเธอชอบความคิดที่ว่าไม่มีฮอร์โมนและอาจอยู่ได้นาน แต่ถ้าเธอรู้ว่ามันอาจจะพังได้ เธอก็คงจะถอดมันออกไปก่อนหน้านี้
ระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก FDA แสดงให้เห็นว่าสตรี 3,290 รายรายงานว่ามีการแตกหัก 2,000 รายระบุว่าร้ายแรง และการแตกหักเป็นปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยอันดับที่ 5 กับ Paraguard
ผู้ผลิตเริ่มรายงานข้อร้องเรียนในปี 2556 และในปี 2562 มีจำนวนถึง 2,500
หลังจากนี้ บริษัทได้เพิ่มเฉพาะความเป็นไปได้ของการแตกหักภายใต้ส่วนคำเตือนและข้อควรระวัง ไม่มีอะไรเพิ่มเติม พวกเขาไม่ได้แจ้งผู้หญิงที่มี IUD อยู่แล้วซึ่งอาจเผชิญกับภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้โดยไม่รู้ตัว
ขึ้นอยู่กับบริษัทว่าพวกเขาต้องการแจ้งผู้รับยาเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงอย่างไร และด้วยการอัปเดตคำเตือนและข้อควรระวังที่เผยแพร่ต่อสาธารณะ FDA กล่าวว่าเพียงพอแล้วและไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติม
ผู้เชี่ยวชาญบางคนยังกล่าวอีกว่ากรณีของการแตกหักนั้นเกิดขึ้นได้ยากและการคุมกำเนิดยังคงปลอดภัยที่จะใช้
รับหัวข้อข่าวล่าสุดที่ส่งถึงกล่องจดหมายของคุณทุกเช้า? ลงชื่อสมัครใช้ Morning Edition เพื่อเริ่มต้นวันใหม่ของคุณ
